Переваги отримання вакцини проти COVID-19

Безпека вакцин COVID-19

Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) надало дозволи на надзвичайні ситуації (EUA) для двох вакцин проти COVID-19, які, як було визначено даними Інституту, є безпечними та ефективними.виробниківта результати великих клінічних випробувань. Ці дані демонструють, що відомі та потенційні переваги цієї вакцини перевищують відому та потенційну шкоду зараження коронавірусною хворобою 2019 (COVID 19).

Клінічні випробування

Клінічні випробування проводяться для оцінки додаткових вакцин проти COVID-19 у багатьох тисячах учасників дослідження. Ці випробування дадуть наукові дані та іншу інформацію, яка буде використана FDA для визначення безпеки та ефективності вакцин. Клінічні випробування всіх кандидатів на вакцину проти COVID-19 проводяться відповідно до суворих стандартів, викладених FDA у їх керівництві від червня 2020 року,Розробка та ліцензування вакцин для запобігання зовнішньому значку COVID-19. Якщо FDA визначить, що вакцина відповідає її стандартам безпеки та ефективності, вона може зробити ці вакцини доступними для використання в США за схваленням або через EUA.

Після того, як FDA визначить, що кандидат на вакцину проти COVID-19 є безпечним та ефективним, Консультативний комітет з практик імунізації (ACIP), комітет, що складається з медичних експертів та експертів з питань охорони здоров'я, переглядає наявні дані перед тим, як робити рекомендації щодо вакцини CDC. Дізнайтеся більше про те, якCDC робить рекомендації щодо вакцини проти COVID-19.

Моніторинг безпеки вакцин

Після того, як вакцина дозволена або затверджена для використання, багато систем контролю вакцини стежать за побічними явищами (можливі побічні ефекти). Цей постійний моніторинг може виявити небажані явища, яких не спостерігалося в клінічних випробуваннях. Якщо спостерігається несподівана побічна подія, експерти швидко вивчають її далі, щоб оцінити, чи це справжня проблема безпеки. Потім експерти вирішують, чи потрібні зміни в рекомендаціях США щодо вакцин. Цей моніторинг має вирішальне значення для забезпечення того, щоб переваги продовжували переважати ризики для людей, які отримують вакцини.

Керівний документ FDA від червня 2020 року також включає важливі рекомендації щодо постійної оцінки безпеки після того, як будь-яка вакцина проти COVID-19 стане доступною у Сполучених Штатах.

CDC розширив нагляд за безпекоюза допомогою нових систем та додаткових джерел інформації, а також шляхом збільшення масштабу існуючих систем контролю безпеки.

Розширені системи моніторингу безпеки

Наступні системи та джерела інформації додають додатковий рівень моніторингу безпеки, надаючи CDC та FDA можливість оцінювати безпеку вакцин проти COVID-19 у режимі реального часу та переконуватись, що вакцини проти COVID-19 є максимально безпечними:

• CDC:V-сейф- Нова перевірка стану здоров’я після вакцинації на основі смартфонів для людей, які отримують вакцини проти COVID-19.V-сейфвикористовує обмін текстовими повідомленнями та веб-опитування від CDC для реєстрації з реципієнтами вакцини після вакцинації проти COVID-19.V-сейфтакож надає нагадування про другу дозу вакцини, якщо це необхідно, та телефонне спостереження за кожним, хто повідомляє про медично значущі (важливі) побічні явища.
• CDC:Національна мережа охорони здоров’я (NHSN)- Система моніторингу закладу гострої та довготривалої допомоги з поданням звітів до Системи звітності про несприятливі події вакцини або VAERS, що дозволить визначити показники повідомлень про несприятливі події вакцини проти COVID-19.
• FDA: Інші великі бази даних страховиків / платників- Система адміністративних даних та даних, що базуються на позовах, для спостереження та досліджень.